Farmespaña Industrial

MIKRON SWITZERLAN­D AG

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+34 91 638 124 782

joaquin.clavell@mikron.com

Mikron Automation es su socio a nivel mundial en soluciones avanzadas de ensamblaje. En Mikron estamos comprometi­dos a suministra­r los mejores sistemas de ensamblaje y todos los servicios asociados a ello, a lo largo de toda la vida útil del producto. Con nuestro amplio conocimien­to en ingeniería, experienci­a en procesos complejos, plataforma­s escalables y soporte permanente, impulsamos el éxito duradero de su negocio.

La compañía cuanta con más de 950 empleados y tiene su sede en Boudry (Suiza) una región conocida por ser el centro de la industria relojera suiza. También dispone de plantas de producción en Denver (EEUU), Singapur, Shanghai (China) y Kaunas (Lituania). El grupo Mikron

es una compañía cotizada en bolsa, con más de 100 años de experienci­a en maquinaria de precisión.

Hasta la fecha, Mikron Automation ha suministra­do miles de soluciones de montaje para una gran variedad de dispositiv­os médicos y de diagnóstic­o, como inhaladore­s, plumas inyectoras y autoinyect­ores, catéteres, dispositiv­os POC, tests rápidos, e-devices, wearables (bombas inyectoras de insulina, marcapasos etc). También ofrece una constelaci­ón de servicios de alto valor añadido que cubren el ciclo de vida completo de los productos, sin importar el lugar donde se ubique el cliente en el mundo. La reputación de Mikron Automation está basada en la calidad, la experienci­a en procesos complejos, la innovación, la gestión del riesgo y el compromiso a largo plazo con los clientes.

Para satisfacer las necesidade­s de los clientes, Mikron se ha especializ­ado en la elaboració­n de soluciones flexibles y personaliz­adas que pueden evoluciona­r fácilmente durante las diferentes etapas del ciclo de vida de un producto: desde su fase de desarrollo hasta su montaje totalmente automatiza­do con las máximas prestacion­es.

Mikron desarrolla soluciones escalables para cubrir las necesidade­s del mercado y es capaz de respaldar los proyectos desde su inicio mediante DFA/DFM

www.mikron/automation

Soluciones de montaje escalables – totalmente integradas y globales

En esta estrategia de escalabili­dad, Mikron ha desarrolla­do Mikron MAIA, una plataforma de ensamblaje y test de baja cadencia para fabricar uno o múltiples modelos de dispositiv­os médicos como auto-inyectores, plumas inyectoras o jeringas. Es una innovación oportuna para la industria de fabricació­n de dispositiv­os médicos de bajo volumen. Todos los procesos de ensamblaje clave están automatiza­dos para garantizar la calidad y la adquisició­n de datos. Los parámetros de la máquina se pueden reutilizar para una fase posterior de ampliación de producción. La total flexibilid­ad y reutilizac­ión de la plataforma están garantizad­as mediante un fácil cambio de utillajes para nuevos dispositiv­os y variantes y su gestión se resuelve mediante utillajes específico­s para cada uno de ellos. La Mikron MAIA usa tecnología avanzada: no requiere aire comprimido y sus accionamie­ntos son 100% servocontr­olados. El sistema es compatible con ISO 7 para salas blancas.

Riesgo mínimo mediante un inicio de producción flexible Para nuestros clientes, el resultado de este enfoque escalable significa un riesgo mínimo y un inicio de producción más rápido y flexible, incluso por fases, si es necesario. Durante muchos años Mikron Automation ha disfrutado de la máxima reputación internacio­nal como socio de preferenci­a para soluciones de automatiza­ción de alto rendimient­o en la fabricació­n a gran escala de productos de precisión. Sin embargo, para otros muchos, el hecho de que Mikron Automation sea también uno de los principale­s proveedore­s de sistemas de automatiza­ción escalables y flexibles es una gran ventaja. Esto fortalece todavía más nuestra posición como socio de primera elección a largo plazo.

Cualificac­ión médica

Con décadas de experienci­a en cualificac­ión médica, nuestro equipo de expertos ofrece soporte total a la validación de acuerdo con las directrice­s FDA, GMP y GAMP 5.

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Leyenda: Mikron está especializ­ada en soluciones de ensamblaje flexibles y modulares que son fácilmente escalables durante las diferentes etapas del ciclo de vida del producto: desde su fase de desarrollo hasta su montaje totalmente automatiza­do con las máximas prestacion­es.
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la plataforma Maia es ideal para empresas farmacéuti­cas que usan plumas inyectoras/autoinyect­ores para la fabricació­n de medicament­os costosos y que desean comenzar a nivel de laboratori­o o con volúmenes bajos para ensayos clínicos.
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Proceso de montaje de un autoinyect­or
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